Eficacia y efectos secundarios de la gabapentina
y pregabalina para el dolor de ciática

El dolor de ciática se origina por la compresión, irritación o daño del nervio ciático, lo que resulta en dolor en la parte baja de la espalda que se extiende a través de la pierna. Esta afección suele ir acompañada de limitaciones en la funcionalidad física y síntomas sensoriales como entumecimiento o sensación de hormigueo.

La ciática es prevalente en el 2-5% de la población general y puede alcanzar hasta el 43% en cohortes de población trabajadora. Factores como la mala salud, el estrés físico, la obesidad, el tabaquismo y la carga de trabajo contribuyen a su probabilidad.

El pronóstico general para la ciática es positivo, con una progresión clínica favorable. El tratamiento conservador generalmente conduce a la resolución del dolor y las limitaciones en las actividades diarias dentro de las dos semanas. No obstante, en aproximadamente el 30% de los casos, los síntomas pueden durar un año o más.

Por lo general, el alivio del dolor para la ciática se basa en la administración de analgésicos de nivel I y II (como paracetamol y opioides suaves). Además, los relajantes musculares, los corticosteroides, los anticonvulsivos y los antidepresivos se encuentran entre los otros medicamentos que se usan comúnmente para controlar la afección.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de pregabalina para controlar el dolor neuropático asociado con la diabetes mellitus, la neuralgia posherpética, las convulsiones de inicio parcial y la fibromialgia. Por otro lado, para el tratamiento de la neuralgia postherpética y las convulsiones, la gabapentina ha recibido la aprobación de la FDA.

La prescripción de gabapentinoides fuera de etiqueta ha aumentado significativamente, lo que genera preocupaciones sobre el posible uso indebido debido a los beneficios poco claros.

En lo que respecta a la ciática, hay pruebas limitadas sobre la eficacia de estos fármacos, ya que sólo un ensayo informó sobre el alivio del dolor de la gabapentina en comparación con un placebo. Ningún estudio ha investigado específicamente los efectos analgésicos de la pregabalina para la ciática.

Impacto de la pregabalina en el dolor y la discapacidad de las piernas

No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los efectos de la pregabalina y el placebo cuando se trata de medir las puntuaciones de dolor en las piernas, dolor de espalda y discapacidad en diferentes intervalos de tiempo.

Impacto de la pregabalina en el dolor y la discapacidad de las piernas

Se pueden encontrar diferencias estadísticamente significativas en el dolor de piernas entre la gabapentina y el placebo a las 2 semanas La literatura ha informado de un alivio significativo en el dolor lumbar y de piernas con movimiento a los 3 y 4 meses. Sin embargo, no hay diferencias significativas en las puntuaciones de discapacidad entre la gabapentina y el placebo a las 2 semanas.

Gabapentina Vs Pregabalina Sobre Dolor Y Discapacidad De Piernas

El tratamiento con gabapentina ha demostrado una reducción en la intensidad del dolor en las piernas, mientras que la pregabalina también ha demostrado resultados clínicamente relevantes en la reducción de la discapacidad asociada al dolor.

Sin embargo, no hay diferencias estadísticamente significativas entre los dos medicamentos en términos de reducción del dolor en las piernas y discapacidad asociada al dolor después del período de tratamiento de 8 semanas.

Eventos adversos asociados con los gabapentinoides

Por lo general, la pregabalina se tolera peor que el placebo, siendo la dorsalgia, los mareos y las náuseas/vómitos más comunes en los grupos de pregabalina. Los eventos adversos graves son similares entre la pregabalina y el placebo.

Se dispone de datos limitados para la gabapentina, siendo la somnolencia y los mareos los efectos secundarios más mencionados. No se han reportado efectos adversos graves para la gabapentina.

Los pacientes con ciática que son tratados con pregabalina no deberían experimentar una mejora en el alivio del dolor o una reducción de la discapacidad en comparación con aquellos que recibieron un placebo, incluso después de hasta 52 semanas de seguimiento.

Del mismo modo, la gabapentina no demostró un alivio significativo del dolor ni una mejoría en la discapacidad en comparación con el placebo después de 8 semanas de tratamiento.

Aunque un estudio informó diferencias estadísticamente significativas a favor de la gabapentina a los 3-4 meses, la mejoría observada en la evaluación de la Escala Visual Analógica (EVA) estuvo por debajo del umbral de relevancia clínica de dos puntos sobre diez.

Los sujetos tratados con anticonvulsivos experimentaron más efectos adversos. El número limitado de estudios y el pequeño tamaño de las muestras restringen la generalización de los resultados. En los estudios se observaron períodos de seguimiento clínico cortos.

El ensayo cruzado informó resultados positivos para ambos gabapentinoides, pero el uso simultáneo de otras terapias puede haber influido en la eficacia y la incidencia de eventos adversos. Las mediciones de la calidad de vida no se incluyeron en el protocolo, pero un estudio informó resultados relevantes a este respecto.

Entre los doce resultados de eficacia analizados, se determinaron los niveles de evidencia para dos resultados específicos: dolor en la pierna a las 8 semanas y discapacidad a las 8 semanas, en relación con el tratamiento con pregabalina.

Los resultados de inocuidad, incluidos los eventos adversos graves, mareos, náuseas/vómitos y somnolencia, se sometieron a evaluaciones para determinar los niveles de evidencia.

La evidencia de los resultados de dolor en las piernas, náuseas/vómitos y somnolencia a las 8 semanas se reduce debido al riesgo de sesgo, la inconsistencia y la imprecisión. Se indican mayores riesgos de eventos adversos e ineficacia en el tratamiento del dolor agudo de la ciática y la discapacidad funcional con anticonvulsivos.

Las limitaciones incluyen el posible sesgo de publicación, el tamaño pequeño de la muestra y los períodos de seguimiento cortos. Los eventos adversos no se informan de manera consistente, y una exposición más prolongada a los tratamientos puede revelar eventos adversos adicionales.

No hay evidencia que apoye el uso de pregabalina o gabapentina para el dolor de ciática o lumbalgia, ya que su efectividad no es superior al placebo. Además, los efectos adversos notificados plantean preocupaciones, lo que hace que su uso clínico rutinario no sea compatible.