Preguntas frecuentes sobre implantes de rodilla 3D

El primer paso en el proceso de creación de un reemplazo de rodilla 3D personalizado es la evaluación por parte de un cirujano para entender la articulación de la rodilla del paciente y evaluar si este es candidato para recibir un reemplazo personalizado. Si el paciente es realmente candidato para recibir una prótesis personalizada, el cirujano ordena una tomografía computarizada de la rodilla afectada. El TAC se transfiere entonces a la empresa que fabrica la rodilla personalizada. La empresa fabricante entonces comienza a fabricar el implante. El implante tarda unas 6 semanas en fabricarse y ser entregado al hospital.

Los pacientes con deformidades significativas y los pacientes con lesiones ligamentosas no son candidatos para una cirugía personalizada de reemplazo de rodilla en 3D. Contraindicaciones adicionales para prótesis de rodilla personalizadas incluyen todas las contraindicaciones para una prótesis tradicional, como por ejemplo una infección activa en la articulación de la rodilla.

He tenido los siguientes problemas con un reemplazo de rodilla 3D personalizado: Algunos pacientes no prefieren esperar largos periodos de tiempo después de que su cirugía está programada. A fecha de 2018, los reemplazos 3D personalizados de rodilla tardan unas 6 semanas en fabricarse y entregarse al hospital. Este es el principal inconveniente de usar implantes personalizados. El periodo de espera es la principal desventaja de usar implantes personalizados. El segundo problema que he tenido ocasionalmente es que los pacientes van a un centro de radiología con la receta que menciona claramente que la tomografía es para un implante de rodilla personalizado. Sin embargo, el técnico solo hace un TAC simple. Esta tomografía computarizada simple no es suficiente para crear un modelo informatizado, generar el prototipo de la rodilla y construir el implante personalizado. Por tanto, el paciente debe volver a realizar la tomografía computarizada correcta para poder fabricar el implante de rodilla personalizado. Para la preparación del hueso de la espinilla durante un reemplazo personalizado de rodilla en 3D, hay una plantilla que guía el taladro hacia la parte más profunda del hueso de la espinilla. En mi experiencia, esta plantilla debería reforzarse porque en ocasiones (al preparar la parte profunda de la espinilla) la plantilla se desprendió prematuramente. Algunos pacientes prefieren tener sus instrumentos personalizados que se usaron para reemplazar sus rodillas. Estos instrumentos personalizados deben lavarse y procesarse antes de entregarlos al paciente. He comprobado que esto es un problema logístico al coordinar el lavado de los implantes y entregarlos al paciente. He hecho procesar estos instrumentos personalizados y luego los entregaron en mi consulta, y los pacientes los recibieron en la primera visita postoperatoria.

El paciente debe acudir a centros de radiología muy específicos que siguen el protocolo para realizar un reemplazo de rodilla 3D personalizado. La tomografía computarizada para la cirugía de reemplazo de rodilla es muy específica y no todos los centros de radiología pueden hacer eso.

Recomiendo hacerse un TAC dentro de los 4 meses posteriores a la cirugía programada. La razón de este periodo es que si la deformidad en la rodilla aumenta o si surgen defectos adicionales en la rodilla tras la TC inicial, el implante personalizado no será tan preciso como queremos. Si el paciente está considerando la cirugía después de 6 meses, es mejor realizar el TAC en una fecha posterior. La mayoría de los pacientes que veo realmente quieren la cirugía lo antes posible y, por tanto, se hacen el TAC lo antes posible.

La conversión de una cirugía de reemplazo parcial de rodilla fallida en una cirugía de reemplazo total se denomina reemplazo de rodilla de revisión. Los reemplazos de rodilla personalizados no son una buena opción para la cirugía de revisión de rodilla a menos que no existan sistemas de revisión en el mercado que puedan ofrecer opciones estándar.

La cirugía personalizada de reemplazo de rodilla en 3D está diseñada para adaptarse a la articulación natural de la rodilla. El TAC proporciona geometría precisa para fabricar esta rodilla personalizada. Los datos de la tomografía computarizada se utilizan para generar un modelo informatizado de la rodilla personalizada por la planta de fabricación de rodillas personalizadas. Además, la planta de fabricación 3D personalizada de rodilla también fabrica instrumentos muy específicos que se adaptan a la anatomía de la rodilla nativa para realizar el reemplazo personalizado. Estos instrumentos están diseñados específicamente para el paciente y hacen que la cirugía sea menos invasiva. Por ejemplo, perforar el fémur y la espinilla no es necesario porque el instrumento se ajusta muy bien a la anatomía alrededor de la articulación de la rodilla, proporcionando una alineación, rotación y desplazamiento precisos para la colocación de la rodilla personalizada.

La cirugía más temprana es a las 6 semanas de la realización de la tomografía. La tomografía computarizada se realiza inmediatamente después de ver al cirujano. Seis semanas es un plazo razonable para programar la cirugía. Además, es importante asegurarse de que el certificado médico para el paciente se obtenga antes de la cirugía. También tengo autorización dental antes de la cirugía. Es importante señalar que la autorización médica y las analíticas de sangre deben realizarse cuatro semanas antes de la fecha de la cirugía. Si el internista exige pruebas adicionales, por ejemplo cardíacas, la cirugía puede tener que posponerse. Todos los «hay que poner puntos, cruzar los t» antes de que el paciente sea llevado al quirófano.

Hay numerosos centros de radiología que realizan la tomografía computarizada y la cita para la tomografía generalmente está disponible en un par de días.

La cita con la tomografía generalmente dura menos de una hora. El tiempo varía según el centro de radiología, pero generalmente una cita para una tomografía computarizada dura menos de una hora.

Una cirugía personalizada de reemplazo de rodilla suele durar entre una hora y una hora y media. Cuando el paciente entra en quirófano y la enfermera llama al familiar para visitarlo, ya pasa mucho más de una hora y media. El tiempo adicional se debe al tiempo que el anestesiólogo necesita para anestesiar al paciente, lo que puede o no incluir anestesia espinal. También se necesita tiempo para preparar y colocar al paciente antes de que comience la cirugía final.

El reemplazo personalizado de rodilla se fabrica a partir de la tomografía computarizada. Esta tomografía computarizada también se utiliza para fabricar la instrumentación personalizada de rodilla. Esta instrumentación ayuda a implantar la rodilla personalizada en el paciente. Las plantillas personalizadas se ajustan muy bien a la anatomía alrededor de la articulación de la rodilla.

El reemplazo tradicional de rodilla utiliza una guía intramedular para colocar las plantillas en el fémur. Este proceso consiste en perforar el agujero en el fémur y colocar una varilla en el hueso para lograr una alineación precisa. Cuando se utiliza una instrumentación personalizada, no es necesario colocar esta guía intramedular ni perforar el hueso, porque los implantes personalizados ya han tenido en cuenta la alineación y geometría del fémur y el eje mecánico de la extremidad inferior. Por tanto, la cirugía es menos invasiva. De manera similar, en el lateral de la espinilla (parte inferior de la articulación de la rodilla), hay dos formas de colocar la guía que se utiliza para realizar las resecciones óseas. Una forma es perforar el hueso de la espinilla (guía «intramedular») y colocar una varilla en él y colocar una guía (similar al hueso del muslo), o el cirujano puede optar por usar una guía «extramedular» (es decir, que hay una varilla en el exterior de la espinilla) para alinear con precisión la guía en el hueso de la espinilla y que el implante de rodilla en el lado de la espinilla quede alineado con precisión. La instrumentación personalizada no necesita una guía intramedular. Utilizamos instrumentación personalizada para colocarla sobre la espinilla y la resección del hueso se realiza según esta guía menos invasiva. Además de usar los instrumentos personalizados, también empleo técnicas visuales para asegurar que los cortes sean precisos.

Existen varias vías en las que se puede mejorar la tecnología actual para rodillas personalizadas. Ante todo, el proceso de fabricación debe acortarse. El periodo actual de seis semanas en 2018 es muy largo en mi opinión. Los pacientes deberían tener la opción de someterse a una prótesis de rodilla dentro de las 6 semanas siguientes a la visita al cirujano si se cumplen todos los demás requisitos, como las autorizaciones médicas. La tomografía computarizada implica algo de radiación para el paciente. Con técnicas mejoradas, creo que podemos reducir significativamente la cantidad de radiación que implica la tomografía computarizada de la rodilla. Hay algunos pasos en el proceso que creo que no son tan precisos y que podrían mejorarse. Por ejemplo, durante la colocación de las plantillas para alinear las guías en el lado de la espinilla del hueso, el cartílago, si lo hay, debe rasparse manualmente. Creo que esto podría generar inexactitudes si el cirujano raspa cartílago adicional o si un cirujano raspa menos cartílago. La inexactitud es muy pequeña. Es en milímetros, sin embargo, en pacientes altos, un pequeño cambio en el milímetro en la articulación de la rodilla puede variar el eje mecánico en mayor medida que en pacientes con huesos más cortos. Las guías de corte en el fémur podrían consolidarse en menos guías de corte. Por ejemplo, es posible crear una guía de corte para todos los cortes que se realizan en el fémuro. La ventaja de una sola guía de corte para el fémur es que el proceso será más rápido. Además, las inexactitudes se reducirán. Por ejemplo, se coloca una guía de corte, se realiza el corte y luego la segunda guía de corte se coloca encima del primer corte de hueso. Creo que si la primera guía de corte se coloca de forma incorrecta, el primer corte de hueso será incorrecto. La segunda guía de corte colocada en el primer corte solo añade errores adicionales a los cortes óseos posteriores. El uso de una única guía de corte reducirá estas inexactitudes. Además, es difícil para el proceso de fabricación tener en cuenta la deformidad por flexión, que se debe a los tejidos blandos. La ecografía computarizada es muy eficaz para evaluar la anatomía ósea; sin embargo, la rodilla puede estar doblada debido a líquido en la articulación o a contracturas que están fuera de la articulación y el protocolo actual no contempla estas contracturas.

Los prótesis personalizados de rodilla están cementados en la espinilla y el fémur. Hay plástico entre las dos piezas metálicas. La parte inferior de la rótula también está cementada en posición.

La parte inferior de la rótula se ha sustituido por plástico, que ya está en la estantería. La parte inferior de la rótula no está personalizada.

La fisioterapia es obligatoria tras cualquier cirugía de reemplazo de rodilla, incluyendo un reemplazo personalizado. No cambio mi protocolo inmediato postoperatorio para un reemplazo personalizado de rodilla. Sin fisioterapia, el rango de movimiento de la rodilla puede verse afectado. El rango que tenga el paciente a los 3 meses de la cirugía es lo que permanece de por vida. Intento conseguir el mayor rango posible durante la cirugía. Este rango debe mantenerse después de la operación y la fisioterapia es una parte fundamental del protocolo postoperatorio.

Después de realizar un reemplazo personalizado de rodilla, si lo solicitas, el cirujano puede proporcionarte el molde con el que se fabricó tu rodilla. El implante del paciente se hizo con este molde. Este molde está personalizado para ti y está disponible para que te lo lleves a casa. Uno de los problemas que he tenido es que hay cierta logística para lavar y procesar este molde y la instrumentación personalizada y entregarla a los pacientes o familiares. A veces me han lavado los instrumentos, luego entregados en mi consulta y estos instrumentos se entregan al paciente en la visita postoperatoria a mi consulta. Hay pacientes a los que les encanta tener sus propios instrumentos personalizados. Hacer un reemplazo personalizado de rodilla les da la opción de llevarse estos objetos a casa.

«PSI» o «instrumentación específica para pacientes» es la tecnología de una empresa y la «prótesis de rodilla personalizada» es de otra. Hay una diferencia significativa entre ambos. PSI implica que la instrumentación sea específica para el paciente. Para PSI, la rodilla se somete a una resonancia magnética y los jigs (instrumentos usados para reemplazar la rodilla) se individualizan o personalizan para el paciente. La articulación real de la rodilla es «de fábrica».

No, el implante que cubre el fémur y la espinilla es solo uno y está personalizado para el paciente; Sin embargo, el plástico entre ambos implantes viene en numerosos tamaños. Esto permite la flexibilidad intraoperatoria en la resección del hueso según lo considere mejor adecuado por el cirujano.

El reemplazo personalizado de rodilla es un procedimiento relativamente nuevo. No disponemos de datos a largo plazo sobre cirugías personalizadas de reemplazo de rodilla. Los datos actuales disponibles de los últimos años muestran que los resultados de la cirugía personalizada de reemplazo de rodilla son satisfactorios. Los resultados de la prótesis de rodilla personalizada son equivalentes a la cirugía tradicional de reemplazo de rodilla.

Las prótesis de rodilla impresas en 3D de rutina fabricadas desde 2018 están aprobadas por la FDA. En ocasiones, si uso un reemplazo de rodilla personalizado para un defecto importante en la articulación o para tratar la articulación tras una infección o para revisiones, entonces me han hecho implantes de rodilla personalizados por empresas fabricantes que no han sido aprobados por la FDA. Sin embargo, lo uso en mi mejor criterio para estos pacientes. Estos implantes no aprobados por la FDA son extremadamente escasos y muy pocos. La última que hice fue varios años antes de 2018. La empresa fabricante actual que fabrica implantes de rodilla personalizados habitualmente no existía en ese momento. Si el paciente requiere una rodilla hecha a medida y no aprobada por la FDA, el paciente será informado previamente sobre ese implante personalizado. Este implante personalizado no aprobado por la FDA se utilizará en pacientes que no sean candidatos para obtener implantes de reemplazo articular estándar y que no sean candidatos para implantes de rodilla personalizados de forma rutinaria. No hay nada en el mercado que pueda usarse en estos pacientes, por eso fabrico estos implantes a medida en primer lugar.

Los implantes de rodilla personalizados están hechos de aleación de cobalto-cromo-molibdeno y el plástico es de grado médico, que es polietileno de ultra alto peso molecular, entrecruzado y también puede ser infusionado con vitamina D. Este es también el material estándar utilizado en implantes comerciales.

Los reemplazos de rodilla 3D personalizados no cuestan más que los implantes comerciales. No debería haber coste adicional para el paciente.

Los reemplazos de rodilla personalizados se adaptan a cada paciente. Los implantes de rodilla personalizados que uso no están disponibles por separado para mujeres y hombres. No existen tamaños separados para los implantes que cubren el fémur y la espinilla. Es solo un implante personalizado para un paciente.

¡A fecha de 2018, no hay ninguna empresa de implantes que me pague nada! No me pagan ningún hospital ni ninguna farmacéutica me paga. Solo trabajo para mis pacientes.

Los reemplazos de rodilla personalizados se dividen principalmente en lo siguiente: Reemplazo total de rodilla, que es el «sustituto» cruzado posterior. Reemplazo posterior de rodilla, que es el «retención» cruzado posterior. Reemplazo bicondilar con reemplazo de solo un compartimento de la espinilla llamado «iDuo» y luego está la prótesis de reemplazo de rodilla personalizada unicompartmental.

Se necesita un TAC de la rodilla para crear un modelo informatizado que la empresa fabricante pueda hacer un implante de rodilla personalizado. Además, el paciente necesita análisis de sangre, que son rutinarios antes de cualquier cirugía de reemplazo articular. El paciente puede necesitar pruebas adicionales, como pruebas de esfuerzo cardíaco, que el internista puede requerir para autorizar al médico para la cirugía.

El tiempo para recuperarse de una cirugía personalizada de reemplazo de rodilla es casi idéntico al de la cirugía tradicional. La esperanza es que, dado que el nuevo implante protésico coincide con la anatomía del hueso nativo, las puntuaciones de satisfacción a largo plazo mejoren; esta es la verdadera ventaja de los reemplazos personalizados de rodilla.